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注册海淀医疗器械有限公司分几类(北京注册医疗器械公司有什么要求)

医疗器械公司主要分为：Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、具体的分类是根据其使用安全性来区分。

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

而我们普通老百姓如何能最直观的辨别呢?下面给与一个参考：

一类医疗器械：长食药监械(准)字2010第1260011号。其中区分是第1(1260011)的1就是一类。

二类医疗器械：浙药管械(准)字2002第2640339号。其中区分是第2(2640339)的2就是二类。

三类医疗器械：国食药监械(准)字2007第3400852号。区中区分是第3(3400852)的3就是三类。

通过上述的一些参考不知道对于初次注册医疗器械公司的您有所帮助呢?


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